【批准文号】 国药准字H11020056

【通用名称】

【英文名称】 Meglumine Adipiodone Injection

【生产企业】 北京紫竹药业有限公司

【功效主治】 用于胆管和胆囊造影，也可用于子宫输卵管造影。

【化学成分】 本品主要成分及其化学名称为：胆影葡胺，3，3′－〔（1，6－二氧代－1，6－亚己基）二亚氨基〕－双〔2,4,6－三碘苯甲酸〕·双〔1－脱氧－1－甲氨基山梨醇〕。其分子式：C20H14I6N2O6·2C7H17NO5，分子量：1530.19。

【药理作用】 药理作用本品为X线诊断用阳性造影剂，属有机碘化合物，进入体内后能比周围软组织结构吸收更多X线。在X线照射下形成密度对比而显影，经静脉注射后进入肝胆系统，在胆汁内含有的碘浓度可使胆管和胆囊显影，但不发生代谢变化。

【药物相互作用】 1 口服胆囊造影剂能妨碍本品从肝脏排泄，增加毒性，在使用本品前或后24小时内均不宜使用。2 本品与抗组胺药如盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）混合即发生沉淀。

【禁忌症】1 对本品有过敏反应者。2 甲状腺功能亢进者。3 严重肝、肾功能不全者。4 心血管功能不全者。5 免疫球蛋白IgM紊乱者，如巨球蛋白血症，应用本品可能在血中发生凝状变。

【用法用量】1 静脉注射静脉胆管和胆囊造影，成人（30%）20ml，肥胖或胆囊功能较差者用（50%）20ml，缓慢推注10分钟以上。小儿按体重（30%）0.6ml/kg，不超过33ml。推荐以等量的5%葡萄糖注射液稀释后推注，可减少反应。2 静脉滴注成人按体重1.0ml/kg，加入5%葡萄糖注射液150ml，缓慢滴注维持30分钟以上。

【药品储藏】

【注意事项】1 对碘或其他含碘造影剂过敏者对本品也可能发生过敏。因此，造影前应先做碘过敏试验。2 由于本品具有渗透性利尿作用，可使婴幼儿脱水状况加重，对已有脱水、多尿、少尿或糖尿病患者、老年人、虚弱病人须加注意，宜在注射本品前补充足量水分，失水可加重由造影剂渗透性利尿作用所致的反应。3 本品能通过胎盘，可以引起婴儿的蛋白结合碘升高，甚至持续数年，偶可致先天性甲状腺功能减退；此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告，但孕妇应用时仍应权衡利弊。4 老年人对造影剂毒性影响较敏感，对由高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变的耐受性较差，须引起注意。5 对诊断的干扰：(1) 酚磺酞排泄实验，严重肾功能损害者接受本品后可减少酚磺酞从肾小管泌出，而使试验结果受影响，不宜与酚磺酞排泄试验同时进行；(2) 甲状腺功能测定，在应用本品后一周到数月内可以引起血清蛋白结合碘增高，放射性碘摄取减少，但对三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则无影响；(3) 尿液分析可能产生异常结果，尿液检查应在血管内应用本品后间隔2天以上进行。6 下列情况应慎用：(1) 有过敏体质或过敏性疾病（如哮喘等）病史者；(2) 婴幼儿和老年人；(3) 肝、肾功能损害；(4) 严重高血压；(5) 严重心脏疾病，心功能不全；(6) 活动性结核；(7) 甲状腺功能亢进；(8) 嗜铬细胞瘤、镰状细胞病和多发性骨髓瘤患者，可分别诱发严重高血压、促进细胞镰状化和导致肾功能衰竭。7 静注必须缓慢，注射时间不少于5分钟，以减少不良反应，增加显影效果，如注射过快，可出现不安、上腹发闷、恶心、呕吐等反应。8 在注射本品时，以及1小时内必须严密观察，操作现场应有急症抢救人员并备有复苏抢救器械和药品。对造影剂有严重反应史者可在造影前使用肾上腺皮质激素或抗组胺药物，以预防或减轻造影反应，但效果并不肯定。9 在24小时内不宜重复使用。