【批准文号】 国药准字S20110004

【通用名称】

【英文名称】 Recombinant Human TNF Receptor-IgG Fusion Protein for Injection

【生产企业】

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 药理作用：已知TNF是类风湿性关节炎(RA)病理过程中的一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中肿瘤坏死因子(TNF)-α结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性。毒理研究：急性毒性试验结果显示给予小鼠静脉注射160mg/kg的益赛普，未见毒性反应；给予猴4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。

【药物相互作用】 目前尚无明确的药物相互作用资料。

【禁忌症】1.败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用;　　2.孕妇及哺乳期妇女慎用;　　3.老年患者慎用。

【用法用量】成人推荐剂量为每次25毫克，皮下注射，每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时。

【药品储藏】本品应置于2-8℃，避光干燥保存，不可冷冻。

【注意事项】1.国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染)，因此，如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏疾病时，在使用本品时应极为慎重;　　2.在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时，应及时到医院就诊，由医生根据具体情况指导治疗;　　3.当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时，患者应暂停使用本品;　　4.在使用本品的过程中，应注意过敏反应的发生，包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应，因此，一旦出现过敏反应，应立刻中止本品的治疗，并予适当处理;　　5.由于肿瘤坏死因子可调节炎症及细胞免疫反应，因此在使用本品时，应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性肿瘤的作用;　　6.目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据，但在使用本品期间不可接种活疫苗;　　7.在同类品种上市后报道中发现有可能导致充血性心衰的病人病情恶化，因此，对于有充血性心衰的患者在使用本品时应极为慎重。