【批准文号】 国药准字H19990395

【通用名称】

【英文名称】 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Chewable Tab

【生产企业】 山东淄博新达制药有限公司

【功效主治】 本品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。本品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。

【化学成分】 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。

【药理作用】 本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药物相互作用】 1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2b）延长，毒性也可能增加。2 本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌

【禁忌症】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用

【用法用量】取本品置口腔中咀嚼后吞下。成人 肺炎及其他中、重度感染：一次625mg，每8小时1次，疗程7～10日。其他感染：一次375mg ，每8小时1次，疗程7～10日。小儿（体重≤40kg） 按阿莫西林计算，一般感染：按体重一次25mg/kg，每12小时1次；或按体重一次20mg/kg，每8小时1次。较重感染：按体重一次45mg/kg，每12小时1次；或按体重一次40mg/kg，每8小时1次。疗程7～10日。其他感染剂量减半。40kg以上的儿童可按成人剂量给药。肾功能减退者 肌酐清除率>30ml/分钟者不需减量；肌酐清除率10～30ml/分钟者每12小时口服本品250～500mg（以阿莫西林计）；肌酐清除率<10ml/分钟者每24小时口服本品250～500mg（以阿莫西林计）。血液透析患者 根据病情轻重，每24小时口服本品250～500mg（以阿莫西林计）；在血液透析过程中及结束时各加服1次。

【药品储藏】遮光，密封保存。

【注意事项】1 患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。3 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4 本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5 肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7 长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8 对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。