【批准文号】 国药准字H20010423

【通用名称】

【英文名称】 Baclofen Tablets

【生产企业】 云南铭鼎药业有限公司

【功效主治】 本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。

【化学成分】 主要成分：巴氯芬。分子式：C10H12ClNO2分子量：213.66

【药理作用】 据文献报道，巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5~1.5小时后，其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积（AUCS）与剂量成比例增加，其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内，摄入量中约75%经肾脏排出，其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分，包括占5%的代谢物从粪便排出，主要代谢产物

【药物相互作用】 1 酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用，本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，可增加镇静作用。2 三环类抗抑郁药合用时，可加强巴氯芬的作用，引起明显肌张力过低。3 巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强，因此降压药的剂量应适当调整。4 帕金森病（震颤麻痹）患者，同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗，有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。

【禁忌症】以下情况禁用：1 对本品过敏者。2 癫痫、帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。

【用法用量】口服成人：推荐初始剂量为5mg，每日三次，应逐渐增加剂量，每隔3天增服5mg，直至所需剂量，但应根据病人的反应具体调整剂量。对本品作用敏感的患者初始剂量应为每日5~10mg，剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg，根据病情可达每日100~120mg。儿童：每日剂量为0.75~2mg/kg体重。对10岁以上儿童，每日最大剂量可达2.5mg/kg体重。通常治疗开始时每次2.5mg，每日4次。大约每隔3天小心增加剂量，直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下：12个月~2岁儿童：10~20mg

【药品储藏】遮光，密闭保存。

【注意事项】1 溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。2 本品具镇静作用，服药后驾车或操纵机器应注意。3 停药前应逐减减量，以防反跳现象。