【批准文号】 H20090121

【通用名称】

【英文名称】 Tramadol Hydrochloride Capsules

【生产企业】

【功效主治】 用于癌症、术后、骨折、创伤、关节、神经系统等急、慢性疼痛。

【化学成分】 主要成分：含盐酸曲马多(C16H29NO2·HCL)应为标示量的90.0～110.0%。

【药理作用】 盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸形。

【药物相互作用】 与中枢神经系统药物合用，有强化镇静的作用，但与安定药同时使用，也会出现满意的镇痛效果。不宜用于接受MAOI治疗的患者。

【禁忌症】酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物急性中毒患者禁用。

【用法用量】单次剂量：成人及14岁以上者：1—2个胶囊就少量水服用（50—100mg盐酸曲马多），如果镇痛不满意，30—60分钟以后可再给予1个胶囊。如果疼痛剧烈，镇痛要求较高，应给予较高的初始剂量（2个胶囊）。 每日剂量：一般情况下每日曲马多总量400mg（8个胶囊）已足够，但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时，可使用更高的日剂量。

【药品储藏】避光保存。

【注意事项】对阿片类药物敏感者、患有惊厥性疾病者及妊娠和哺乳期妇女慎用。可能影响驾驶和机械操作能力。孕妇、哺乳期妇女及对吗啡类药物有耐受性的患者慎用，肝、肾功能不全患者酌量使用。不得和单胺氧化酶抑制剂同用，与中枢安静剂（如安定等）合用时需减量。长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。由于剂量原因，不推荐14岁以下儿童服用曲马多胶囊。老年病人（年龄超过75岁）的药物清除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。