[通用名称]注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体

[生产厂商]武汉生物制品研究所

[药物剂型]冻干粉针剂

[产品规格]重溶后每瓶5mg

[功效主治]肾脏移植、器官移植病人之急性排斥反应的治疗和预防。

[用法用量]1 用1ml生理盐水溶解本品,溶液应清亮、无颗粒、沉淀及异物,再稀释于100ml生理盐水中,立即静脉滴注,30～60分钟注毕,注射速度由医生根据情况掌握,本制剂勿与其他药物混合注射。2 在第一、二针注射时应密切监视48小时,为减少第一针注射反应,在本品使用前可静脉注射甲基强的松龙琥珀酸钠1.0mg/kg或地塞米松5～10mg。3 在本品使用期间,其他免疫抑制剂的使用应遵医嘱。4 本品用量一般5～10mg/日,连续5～14天,具体用法用量由医生酌情掌握。

[不良反应]在本品的74例临床研究期间,少数病人出现以下不良反应:发热(9.46%),皮疹(1.35%),肺部感染(5.41%),白细胞下降(8.11%),单纯疱疹(1.35%),恶心呕吐(2.7%),胃部痉挛(1.35%),腹泻(1.35%),鼻塞四肢发酸(1.35%),其中有的不良反应可能与联合使用的其他免疫抑制剂有关.据文献报道,在抗CD3单抗治疗的头两天发生不良反应的比例较常规治疗为多,大部分病人有发烧(73%,其中2%体温升至40℃或更高),寒颤(57%),另外至少有8%病人出现其他不良反应,包括呼吸困难(21%),胸痛(14%),呕吐(13%),哮喘(11%),恶心(11%),腹泻(10%)及震颤(10%),低于2%的病人在第一次注射后