【批准文号】 国药准字H20040982

【通用名称】

【英文名称】 Progesterone Soft Capsules

【生产企业】 浙江医药股份有限公司新昌制药厂

【功效主治】 先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【化学成分】 本品主要成分为黄体酮。其化学名为：孕甾-4-烯-3，20-二酮。

【药理作用】 黄体酮是卵巢.胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时.黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件.在受梢卵着床后.胎盘形成.可减少妊娠子宫的兴奋性.保持妊娠状态;可促进乳房发育.为哺乳做准备，本品可通过对下丘脑的负反馈.抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放.使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg，相当于临床用量的3m倍。

【药物相互作用】 苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此．酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。

【禁忌症】以下患者禁用：1.对黄体酮或琪宁胶丸(黄体酮胶丸)中其他成分过敏者;2.阴道不明原因出血;3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【用法用量】1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。倍美力片：口服，1.25毫克，每日一次，共22天，服用倍美力片13天起服用本品，口服，每次200毫克(2粒)，一天两次，共10天。2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时，一般常规用量为每日200--300毫克(2-3粒)，一次或两次服用，每次剂量不得超过200毫克(2粒)，服药时间尽量远离用餐时间。

【药品储藏】[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)

【注意事项】1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2.一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎，脑血管病，肺栓塞，视网膜血栓形成)的临床表现，应立即停药。3.出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛，应立即停药。