【批准文号】 国药准字H36020818

【通用名称】

【英文名称】 Primidone Tablets

【生产企业】 江西制药有限责任公司

【功效主治】 用于癫癎强直阵挛性发作（大发作），单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗

【化学成分】 本品的主要成分扑米酮，其化学名为：5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)嘧啶二酮 分子式：C12H14N2O2分子量：218.26

【药理作用】 本品在体内氧化转变为具有抗癫痫活性的苯巴比妥和苯乙基丙二酰胺，其抗癫痫的作用与苯巴比妥相似，但作用强度和毒性均较低。口服吸收迅速而完全，约3小时达到血浆峰浓度。半衰期约为8小时，血浆蛋白结合率为20％。易透过血脑屏障，亦可透过胎盘和出现于乳汁中。本品为抗癫癎药。在体内的主要代谢产物为苯巴比妥共同发挥作用。体外电

【药物相互作用】 1 饮酒、全麻药、具有中枢神经抑制作用的药、注射用硫酸镁与本品合用时可增加中枢神经活动或呼吸的抑制用量需调整。 2 与抗凝药、皮质激素、洋地黄、地高辛、盐酸多西环素或三环类抗抑郁药合用时，由于苯巴比妥对肝酶的诱导作用，使这些药物代谢增快而疗效降低。 3 与单胺氧化酶抑制药合用时，本品代谢抑制可能出现中毒。 4 本品可减低维生素B12 的肠道吸收，增加维生素C由肾排出，由于肝酶的正诱导，可使维生素D代谢加快。5 与垂体后叶素合用，有增加心律失常或冠脉供血不足的危

【禁忌症】下列情况慎用： 1 肝肾功能不全者（可能引起本品在体内的积蓄）。2 有卟啉病者（可引起新的发作） 3 哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。4 可引起轻微脑功能障碍的病情加重。5 老年患者用药少数可出现认知功能障碍，烦躁不安，兴奋或嗜睡。6 儿童用药少数可出现反应异常，如烦躁不安和兴奋，也易引起严重嗜睡应少用。7 孕妇及哺乳期妇女用药:本品能通过胎盘，可能致畸，也有胎儿发生苯妥英综合征的报道（生长迟缓，颅面

【用法用量】成人常用量：50mg开始，睡前服用，3日后改为每日2次，一周后改为每日3次，第10日开始改为250mg，每日3次，总量不超过每日1.5g；维持量一般为250mg，每日3次。 小儿常用量： 8岁以下，每日睡前服50mg；

【药品储藏】避光，密封保存。

【注意事项】1 对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。2 对诊断的干扰：血清胆红素可能降低，酚妥拉明试验可出现假阳性，如需作此试验需停药至少24小时，最好48~72小时。3 个体间血药浓度差异很大，用药需个体化。4 停药时用量应递减，防止重新发作。 5 治疗期间需按时服药，发现漏服应尽快补服，但距下次给药前1小时内则不必补服，勿一次服用双倍量。6 用药期间应注意检查血细胞计数，定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比的药浓度。