【批准文号】 国药准字H20093519

【通用名称】

【英文名称】 Valpromide Tablets

【生产企业】 湖南迪诺制药有限公司

【功效主治】 本品为抗癫痫谱广、作用强、见效快而毒性较低的新型抗癫痫药。用于治疗各种类型的癫痫。

【化学成分】 本品含丙戊酰胺(C8H17NO)应为标示量的93.0%～107.0%。

【药理作用】 本品为广谱抗癫痫药。抗癫病作用起效快，作用强，毒性较低。其作用机理尚未完全阐明；可能通过肠道微生物的作用，在进入人体循环之前，即已几乎完全降解为丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸（GABA）的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质GABA的浓度，降低神经元的兴奋而抑制发作。

【药物相互作用】 1 饮酒可加重镇静作用。2 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的药理作用可更明显。3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板聚集而延长出血时间。5 与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。6 与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。7 与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失

【禁忌症】1 有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。2 有肝病或明显肝功能损害者禁用。

【用法用量】口服。一日0.6～1.2g，分3次服用。儿童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【药品储藏】遮光，密闭，在30℃以下保存。

【注意事项】1 有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病患者慎用。2 停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。3 外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。4 用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。6 使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。7 出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时，应停药。