【批准文号】 国药准字H20051718

【通用名称】

【英文名称】 Conjugated Estrogens Cream

【生产企业】 新疆新姿源生物制药有限责任公司

【功效主治】 妇女绝经后萎缩性阴道炎，外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。

【化学成分】 化学名：结合雌激素

【药理作用】 类白色乳膏。

【药物相互作用】 结合雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用的研究资料表明当该二药同时应用时，不改变它们的药物动力学性质。尚未开展结合雌激素与其它药物的相互作用研究。体内外研究表明结合的马雌激素的一个成分17-β雌二醇部分是由细胞色素P450 3A4（CYP3A4）代谢。所以CYP3A4强诱导剂（例如：苯巴比妥、苯妥英、利福平和地塞米松可以降低17-β雌二醇的血浆浓度，可能导致其作用降低和/或子宫出血状态的改变，CYP3A4抑制剂（例如：西咪替丁、红霉素和酮康唑）可以增加17-β雌二醇的血浆浓度，可能产生副作用。 药物/实验室检查的相互关系1.加速了凝血酶原时间，部分促凝血酶原激酶时间和血小板凝集时间，升高了血小板记数；增加了Ⅱ因子，Ⅶ因子抗原，Ⅷ因子抗原，Ⅷ因子凝集活性，Ⅸ、Ⅹ、Ⅻ、Ⅶ-Ⅹ因子复合物，Ⅱ-Ⅶ-Ⅹ因子复合物，β血小板球蛋白；降低了抗Ⅹα和抗凝血酶Ⅲ水平，降低了抗凝血酶Ⅲ活性；增加了纤维蛋白原和纤维蛋白原活性；增加了纤溶酶原抗原的活性。2.增加了甲状腺结合球蛋白（TBG）可使循环中总甲状腺激素增加，后者用蛋白结合碘（PBI）测定，增加了T4水平（用柱或放射免疫法）或T3（用放射免疫法测定）。而T3树脂摄取下降，反映TBG升高。游离T3和游离的T4 浓度则未变。3.血清中其他结合蛋白，即皮质类固醇结合球蛋白（CBG）和性腺激素结合球蛋白（SHBG）可能升高，分别使循环中皮质固醇和性类固醇升高。游离和其生物活性的激素浓度不变。其它血浆蛋白也可能升高（血管紧张素原/肾素底物，α1抗胰蛋白酶，血浆铜蓝蛋白）。4.HDL和HDL-2浓度升高，LDL-胆固醇浓度降低，TG水平升高。5.葡萄糖耐量降低。6.对美替拉酮试验反应下降。7.血清中叶酸盐浓度下降。

【禁忌症】1.确诊或怀疑妊娠。2.诊断未明的生殖道异常出血。3.确诊或可疑乳腺癌，或既往有乳腺癌史。4.确诊或可疑患雌激素依赖的新生物（如子宫内膜癌、子宫内膜增生）。5.活动性或既往患有确诊的静脉血栓栓塞（例如，深静脉血栓、肺栓塞）。6.活动性或近来患有动脉血栓栓塞疾病（例如，中风、心肌梗死）。7.肝功能不良或肝脏疾病（只要肝功能检查不能恢复到正常）。8.曾因眼血管病而导致半失明或全失明或者复视的患者。9.对本品任何成份过敏患者。

【用法用量】1.根据症状严重程度，每天0.5-2克，阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。阴道乳膏应该短期、周期性使用，如：连续使用3周，停用1周。对于症状特别明显的患者，可以首先接受短期口服治疗（如结合雌激素片0.625毫克/天，十天左右），以便使阴道粘膜能够适应乳膏涂敷。2.应该接受医师定期随访，以判断是否应调整剂量或是否仍有继续接受治疗的必要。

【药品储藏】遮光、密闭，常温（10℃-30℃）保存。

【注意事项】1.警告（1）一般警告雌激素/激素替代治疗（ERT/HRT）与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。医师必须经常认真权衡激素替代疗法的利弊。包括考虑治疗继续时可能出现的风险。特别对无绝经症状的妇女或长期用药的妇女，应考虑其它的治疗。阴道内局部使用雌激素乳膏可能会全身吸收。因此，使用口服片剂的有关警告、注意事项和不良反应也适用于乳膏的局部使用。（2）心血管风险ERT/HRT与心血管事件（例