【批准文号】 国药准字H20045108

【通用名称】

【英文名称】 Amiodarone

【生产企业】 珠海润都民彤制药有限公司

【功效主治】 当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：-房性心律失常伴快速室性心律；-W-P-W综合征的心动过速；-严重的室性心律失常。

【化学成分】 (2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐

【药理作用】 延长心肌纤维动作电位Ⅲ相时程但不改变上升相的高度和速率（Vaughan Williams分类III级）。单纯延长心肌纤维动作电位III相时程是减少钾离子外流不改变钠离子和钙离子外流所致。降低窦房结自律性而引起心动过缓，该作用不被阿托品拮抗。非竞争性抑制α和β肾上腺素能受体。减慢窦房、心房及结区传导性，心率快时表现更明显。不改变心室内传导。延长不应期，降低心房、结区和心室的心肌兴奋性。减慢房室旁路的传导并延长其不应期。无负性肌力作用。

【药物相互作用】 1 增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。2 增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用本品起，原抗心律失常药应减少30 ％～50％剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。3 与?受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。4 增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。5 与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。6 增加日光敏感性药物作用。7 可抑制甲状腺摄取[123I]、［133I］及［99mTc］。

【禁忌症】本品在如下情况下禁用：-窦性心动过缓和窦房阻滞且未安置人工起搏器的患者-病窦综合征且未安置人工起搏器的患者（有窦结停搏的危险）-高度传导障碍且未安置人工起搏器的患者-甲状腺机能亢进患者，因为胺碘酮可能加重症状-已知对碘或胺碘酮过敏者-妊娠4-6个月和7-9个月-哺乳期-与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用.Ia类抗心律失常药（奎尼丁，氢化奎尼丁，丙吡胺等）.III类抗心律失常药（索他洛尔，多非利特，伊布利特

【用法用量】由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用，仅使用等渗葡萄溶液配制。不要向输液中加入任何其他制剂。静脉滴注负荷剂量：通常剂量为5mg/kg，稀释于葡萄糖溶液中用电子泵输注20分钟至2小时，24小时内可重复2-3次。本品的作用时间短，应持续滴注。维持剂量：10-20mg/kg/天（通常600-800mg/24小时，可增至1.2g/24小时），加入250ml葡萄糖溶液维持数日。从静脉滴注第一天起同时接受口服治疗（每天3片）。剂

【药品储藏】遮光，密封保存。有效期二年。

【注意事项】-电解质紊乱，尤其是低钾血症：与低钾血症有关的情况必须考虑，因为后者可促进致心律失常效应的发生。在给药前应纠正低钾血症。-建议定期检查肝功能（转氨酶）以监测任何可能由本品所致的肝功能异常（见不良反应）。-胺碘酮必须在特别监护病房的持续心电和血压监护下使用。注射给药特别警告：本品禁止通过外周静脉给药，应通过中央静脉导管单独给药，仅可滴注。即使缓慢注射给药，本品可加重低血压，充血性心力衰竭或严重的呼吸衰竭。