【批准文号】 国药准字H20050664

【通用名称】

【英文名称】 Digoxin Oral Solution

【生产企业】 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

【功效主治】 1、用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2、用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过

【化学成分】 本品化学名称为：3β-［［O-2，O-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代］-12β，14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯。其分子式：C41H64O14，分子量：780.95。

【药理作用】 治疗剂量时：1 正性肌力作用：本品选择性地与心机细胞膜Na+--K++ATP酶结合而抑制该酶活性，使心肌细胞膜内外Na+﹣K+主动偶联转运受损，心肌细胞内Na+浓度升高，从而使肌膜上Na+Ca2+交换趋于活跃，使细胞浆内Ca2+增多，肌浆网内Ca2+储量亦增多，心肌兴奋时，有较多的Ca2+释放；心肌细胞内Ca2+浓度增高，激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力。2 负性频率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心脏心输出量增加，血流动力学状态改善，消除交感神经张力的反射性增高，并增强迷走神经张力，因而减慢心率。此外，小剂量时提

【药物相互作用】 1 与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（Bumetanide，制品为丁尿胺）、依他尼酸（EthacrynicAcid,利尿酸）等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。2 与制酸药（尤其三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺（Colestyramine,消胆胺）和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或新霉素、对氨水杨酸同用时，可抑制洋地黄强心甙吸收而导致强心甙作用减弱。3 与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺（PancuroniumBromide,潘可龙，巴活郎）、萝芙木碱、琥珀胆碱(司可林，Scoli

【禁忌症】1 与钙注射剂合用。2 任何洋地黄类制剂中毒。3 室性心动过速、心室颤动。4 梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）。5 预激综合征伴心房颤动或扑动。

【用法用量】成人常用量口服：常用0.125~0.5mg，每日－次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6~8小时给药0.25㎎，总剂量0.75~1.25mg／日；维持量，每日－次0.125~0.5mg。小儿常用量口服：本品总量，早产儿0.02~0.03mg／kg；1月以下新生儿0.03~0.04mg／kg；1月~2岁，0.05~0.06mg／kg；2~5岁，0.03~0.04mg／kg；5~10岁，0.02~0.035mg／kg；10岁或10岁以上，照成人常用量；本品总量分3次或每6~8小时给予。

【药品储藏】

【注意事项】1 不宜与酸、碱类配伍。2 慎用：①低钾血症；②不完全性房室传导阻滞；③高钙血症；④甲状腺功能低下；⑤缺血性心脏病；⑥心肌梗死；⑦心肌炎；⑧肾功能损害。3 用药期间应注意随访检查：①血压、心率及心律；②心电图；③心功能监测；④电解质尤其钾、钙、镁；⑤肾功能；⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1－2天中毒表现可以消退。4 应用时注意监测地高辛血药浓度。5 应用本品剂量应个体化。