【批准文号】 国药准字H33021738

【通用名称】 可力

【英文名称】 Digoxin Tablets

【生产企业】 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司

【功效主治】 1 用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2 用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速

【化学成分】 本品化学名称为：3β-［［O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基氧代］-12β，14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯。分子式：C41H64O14分子量：780.95。

【药理作用】 治疗剂量时：1 正性肌力作用：本品选择性地与心机细胞膜Na+--K++ATP酶结合而抑制该酶活性，使心肌细胞膜内外Na+﹣K+主动偶联转运受损，心肌细胞内Na+浓度升高，从而使肌膜上Na+Ca2+交换趋于活跃，使细胞浆内Ca2+增多，肌浆网内Ca2+储量亦增多，心肌兴奋时，有较多的Ca2+释放；心肌细胞内Ca2+浓度增高，激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩力；2 负性频率作用：由于其正性肌力作用，使衰竭心脏心输出量增加，血流动力学状态改善，消除交感神经张力的反射性增高，并增强迷走神经张力，因而减慢心率。此外，小剂量时提

【药物相互作用】 1 与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（Bumetanide，制品为丁尿胺）、依他尼酸（EthacrynicAcid，利尿酸）等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒；2 与制酸药（尤其三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺（Colestyramine，消胆胺）和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或新霉素、对氨水杨酸同用时，可抑制洋地黄强心甙吸收而导致强心甙作用减弱；3 与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺（PancuroniumBromide，潘可龙，巴活郎）、萝芙木碱、琥珀胆碱(司可林，Sc

【禁忌症】1 与钙注射剂合用；2 任何洋地黄类制剂中毒；3 室性心动过速、心室颤动；4 梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；5 预激综合征伴心房颤动或扑动。

【用法用量】成人常用量。口服：常用０．１２５～０．５㎎，每日－次，７天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每６～８小时给药０．２５㎎，总剂量０．７５～１．２５㎎／日；维持量，每日－次０．１２５～０．５㎎。小儿常用量。口服：本品总量，早产儿０．０２～０．０３㎎／㎏；１月以下新生儿０．０３～０．０４㎎／㎏；１月～２岁，０．０５～０．０６㎎／㎏；２～５岁，０．０３～０．０４㎎／㎏；５～１０岁，０．０２～０．０３５／㎏；１０岁或１０岁以上，照成人常用量；本品总量分３次或每６～８小时给予。维持量为总量的１／５～１／３，分２次，每１２小时１次或每日１次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明，地高辛逐日给予－定剂量，经６～７天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用，因此，病情不急而又易中毒着者，可逐日按５．５ｍｇ／ｋｇ给药，也能获得满意的治疗效果，并能减少中毒发生率。

【药品储藏】密闭保存。

【注意事项】1 不宜与酸、碱类配伍；2 慎用：① 低钾血症；② 不完全性房室传导阻滞；③ 高钙血症；④ 甲状腺功能低下；⑤ 缺血性心脏病；⑥ 心肌梗死；⑦ 心肌炎；⑧ 肾功能损害。3 用药期间应注意随访检查：① 血压、心率及心律；② 心电图；③ 心功能监测；④ 电解质尤其钾、钙、镁；⑤ 肾功能；⑥ 疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1－2天中毒表现可以消退。4 应用时注意监测地高辛血药浓度；5 应用本品剂量应个体化。