【批准文号】 国药准字H20000595

【通用名称】 欧乃派克

【英文名称】 Iohexol Injection

【生产企业】 通用电气药业(上海)有限公司

【功效主治】 1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影

【化学成分】 本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14

【药理作用】 药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。

【药物相互作用】 1 使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。 2 两周内用白介素－2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应）。3 所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。4 血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的

【禁忌症】1 有明显的甲状腺病症患者。 2 对碘海醇注射液有严重反应既往史者。3 有癫痫病史的人，不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。4 有严重的局部感染或全身感染，而可能形成菌血症的患者，禁忌腰椎穿刺术。5 鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线，故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要，否则孕妇应禁用。6 由于剂量限制，对造影时失败者，也不宜即时进行重复造影。

【用法用量】1 血管内应用剂量参考表 应用项目 浓 度 用 量 注 释 尿道造影 成人 　 儿童＞7kg 　 ＜7kg 　 300mgI/ml 或350mgI/ml 240mgI/ml 或300mgI/ml 240mgI/ml 或300mgI/ml 　 40～80ml 40～80ml 4ml/kg 3ml/kg 3ml/kg 2ml/kg（最高40ml） 　 在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂 动脉造影 主动脉与血管造影 选择性大脑动脉造影 主动脉造影 四肢动脉造影 　 其他动脉造影 静脉造影（四肢） 　 300mgI/ml 300mgI/ml 350mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 300mgI/ml 240mgI/ml 　 每次注射30～40ml 每次注射5～10ml 每次注射40～60ml 　 　 取决于检查的项目 20～100ml（四肢） 心血管造影 成人 左心室主动脉根注射 选择性冠状动脉造影 儿童 或300mgI/ml 　 350mgI/ml 350mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 　 　 每次注射30～60ml 每次注射4～8ml 取决于年龄、体重和病种（最高8ml/kg） 　 数字减影 动脉内注射 　 　 静脉内注射 　 140mgI/ml 或240mgI/ml 或300mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 　 每次注射1～15ml 每次注射1～15ml 每次注射1～15ml 每次注射20～60ml 每次注射20～60ml 　 取决于造影部位。 CT增强扫描 140mgI/ml 或240mgI/ml 或300mgI/ml 或350mgI/ml 100～400ml

【药品储藏】遮光，密闭保存。

【注意事项】1 含碘造影剂可能会引起过敏性反应或其他过敏现象。虽然碘海醇引起剧烈反应的风险甚微，但仍应事先制定紧急救治程序，以便发生严重的反应时能马上进行治疗。有过敏症或气喘病史，或是曾对含碘造影剂有不良反应的病人，使用此造影剂时需要特别小心。必需造影时，可考虑在造影前使用皮质类固醇及抗组胺剂。2 一旦发现有大量造影剂流入病人脑内的迹象，可考虑使用巴比妥酸盐进行抗惊厥治疗。（1） 术前护理及术前用药：倘若病人需要镇静剂，可使用苯甲二氮卓。病人若感觉到强烈的痛楚，可服用止痛药。需确保病人在进行检查前有充足的水分。（2） 术后护理及术后用药：病人接受脊髓造影后，须仰卧病床，头部保持高抬至少6小时，并在24小时内不得自行移动。若怀疑病人的癫痫发病阈有所降低，需密切监护。倘若癫痫发作，须马上给予抗癫痫治疗，例如把10mg苯甲二氮卓缓慢的注射入静脉。要防止复发，可在停止发病20～30分钟后，在肌肉内注射200mg苯巴比妥。鼓励病人进食流质食品和可以接受的固体食物。若发生持续性恶心或呕吐现象，应立即考虑进行静脉输液，以更换体液。必要时，可给予止吐剂。（3） 后备术后护理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在轮椅上，可能会减少发生不良反应。这种挺身端坐姿势，可能有助于延迟造影剂向上身散播，并加强腰部蛛网膜的吸收能力。要告诫病人切记在术后24小时内不可弯身下俯。同时要指导病人，应尽量避免移动身体，以减少脑脊液泄漏。3 体外试验表明非离子型造影剂对止血（即血凝固机理）的抑制作用比浓度相似的离子型造影剂为低。因此，血管造影应按标准步骤进行。血管造影导管应经常冲洗并避免血液和造影剂在注射器及导管中长时间接触。4 对高危病人如患有严重肝脏或肾脏机能不全，甲状腺病及骨髓白血病的病人，使用时应特别小心，给予特别监护，且应避免脱水。必要时术后进行透析治疗。5 碘造影剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤患者进行静脉注射时，应预防性地给予α－受体阻断剂，以避免出现高血压危象。血清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者，应避免用此造影剂（除非检查为病人带来的益处明显超过冒险成分）。6 确保病人在接受造影剂前后有良好的水电解质平衡。7 所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。8 孕妇及哺乳期妇女应尽量避