【批准文号】 国药准字H31021165

【通用名称】

【英文名称】 Meglumine Iothalamate Injection

【生产企业】 上海博莱科信谊药业有限责任公司

【功效主治】 适用于脑血管造影，四肢血管造影，腹部脏器选择性血管造影，排泄性或逆行泌尿道造影，各种直接法胆管造影（包括术中、术后T形管、经内窥镜逆行胰胆管或经皮肝穿刺肝胆管造影）和计算机处理X线体层摄影（CT）增强扫描。

【化学成分】 本品主要成分及其化学名称为：碘他拉葡胺，5－〔（甲氨基）羰基〕－3－乙酰氨基－2，4，6－三碘苯甲酸·1－脱氧－1－〔甲氨基〕－D－山梨醇。 其分子式：C11H9I3N2O4·C7H17NO5， 分子量：809.13。

【药理作用】 本品为X线诊断用阳性造影剂。药理作用本品为X线诊断用阳性造影剂，是有机碘化合物，进入体内后能比周围软组织结构吸收更多X线，在X线照射下形成密度对比而显影。当其注入血管或其他腔道，能显示出其管腔形态，随后经肾脏排泄时可显示出泌尿道形态。

【药物相互作用】 1 在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射本品，会增加对肾脏的毒性影响，尤其在肝功能已有损害患者中显著。2 在主动脉造影时应用血管加压药物虽可提高造影对比度，但由于内脏血管收缩，迫使多量造影剂进入脊髓血管而增大本品的神经毒性，可致截瘫。3 本品忌与抗组胺药品混和注射，与盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）等混合可发生沉淀。

【禁忌症】1 碘过敏者禁用。2 高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞。3 本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘道。

【用法用量】1 脑血管造影颈动脉或椎动脉内注射，成人常用量一次6～10ml(60%)，重复注射总量控制在50ml以内，注射速率每秒<5ml。小儿用量酌减。2 四肢动脉造影成人常用量20～40ml(60%)。小儿用量酌减。3 下肢静脉造影足背外侧静脉穿刺后快速推入，成人常用量30～100ml(30%)。4 上肢静脉造影前臂或手浅静脉穿刺后快速推入，成人常用量20～40ml(60%)。5 CT扫描增强静脉推注，成人常用量2ml/kg(60%),总量<150ml。静脉快速滴注,成人常用量200~300ml(30%)。

【药品储藏】遮光，密闭保存。

【注意事项】1.使用造影剂前应先做过敏试验。2.本品注入冠状动脉易诱发心室颤动，不宜用作选择性冠状动脉造影。3.本品粘稠度较大，不利于快速注射，注射剂浓度最高60%，不宜作心脏大血管造影。4.下列情况应慎用：1.过敏体质或哮喘史者（易发生过敏反应）；2.肝功能严重损害（增加对肾脏的毒性影响）；3.肾功能损害（易引起急性肾功能衰竭，必须使用本品时应补充足量水分，避免在失水状态下给药）；4.严重心脏疾患、心功能不全（造影剂高渗压引起血容量增大，心脏负担加重）；5.甲状腺功能亢进（易发生甲状腺危象）；6.