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注射用重组人白细胞介素-2
注射用重组人白细胞介素-2

别名学名:

批准文号:国药准字S10970086

生产厂商:沈阳三生制药有限责任公司

功效主治:本品为抗肿瘤的生物治疗用药,适用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗,也可试用于其他恶性肿瘤的综合治疗。

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【批准文号】 国药准字S10970086

【通用名称】

【英文名称】 Recombinant Human Interleukin-2 for injection

【生产企业】 沈阳三生制药有限责任公司

【功效主治】 本品为抗肿瘤的生物治疗用药,适用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗,也可试用于其他恶性肿瘤的综合治疗。

【化学成分】 主要成分:重组人白介素-2。系由含有高效表达人白介素-2基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。辅料:人血白蛋白、甘露醇、吐温80、磷酸盐。

【药理作用】 本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【禁忌症】1 对本品成份有过敏史的病人。2 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3 重组人白介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应者:⑴ 持续性室性心动过速;⑵ 未控制的心律失常;⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷ 心压塞;⑸ 肾功能衰竭需透析>72小时;⑹ 昏迷或中毒性精神病>48小时;⑺ 肠局部缺血或穿孔;⑻ 顽固性或难治性癫痫;⑼ 消化道出血需外科手术;⑽ 孕妇慎用。

【用法用量】用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射20-40万IU/m2体表面积,相当每次30-60万IU,每日一次,每周连用四次,四周为一疗程。癌性胸腹水腔内注射应尽量排出胸腹水后,每次注入60-80万IU,每周1-2次,注射1-3周,或根据病人情况按医嘱使用。

【药品储藏】2~8℃避光保存。

【注意事项】1 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后应为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3 使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4 药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

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