【批准文号】 国药准字H31021850

【通用名称】

【英文名称】 Chloramphenicol Succinate for Injection

【生产企业】 上海新亚药业有限公司

【功效主治】 本品全身应用适用于：1．伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用。2．耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，本品可作为选用药物之

【化学成分】 琥珀氯霉素

【药理作用】 本品为氯霉素的琥珀酸酯，注射给药后在肝内缓慢水解释放出氯霉素而起抗菌作用。氯霉素具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。氯霉素对下列细菌具高度抗菌活性，具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。氯霉素对以下细菌的抗菌活性较上述为低，仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞

【药物相互作用】 1 抗癫痫药（乙内酰脲类）。由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或氯霉素替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与氯霉素同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。2 与降血糖药（如甲苯磺丁脲）同用时，由于蛋白结合部位被替代，可增强其降糖作用，因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点，使其所受影响较其他降糖药为小，但同用时仍须谨慎。3 长期使用含雌激素的避孕药，如同时使用氯霉素，可使避孕的可靠性降低，以及经

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【用法用量】临用前加灭菌注射用水使溶解。稀释后静脉滴注或静脉注射。以下剂量以氯霉素计算：成人一日剂量1.5～3g，每6～8小时给药1次。小儿每日按体重25～50mg/kg，每6～8小时给药1次。新生儿一日剂量不超过25mg/kg。但新生儿用药在条件许可时须监测血药浓度，根据结果调整给药方案，无监测条件者不宜应用本品。本品静脉注射给药时不宜过快，每次注射时间至少1分钟以上。本品亦可肌内注射。

【药品储藏】密闭保存。

【注意事项】1 由于可能发生不可逆性骨髓抑制毒性反应，本品应避免重复疗程使用。 2 肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用，条件许可时进行血药浓度监测，使其峰浓度维持在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下,此浓度可抑制大多敏感细菌的生长，如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险.3 对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用本品患者可产生假阳性反应。4 肝损害者，或肝、肾同时有损害者应避免应用本品，确有指征应用时，须权衡利弊后决定是否使用。条件许可时在监测血药浓度下减量应用。肾功能损害者亦应慎用或避免使用本品。5 应用本品的患者在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚需检查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。6 新生儿、肝功能或肾功能损害者，同时接受经肝代谢的其他药物的患者如有指征应用本品时，条件许可时应进行血药浓度监测，使其峰浓度维持在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。