【批准文号】 国药准字H20051692

【通用名称】

【英文名称】 Ondansetron Hydrochloride and Glucose Injection

【生产企业】 宁波市天衡制药有限公司

【功效主治】 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液用于由细胞毒类药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【化学成分】 酸昂丹司琼

【药理作用】 药理作用昂丹司琼是一种选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。昂丹司琼选择性较高，无椎体外系反应、过度镇静等副作用。毒理研究生殖毒性：昂丹司琼经口给药剂量达15mg/kg/天时，对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔昂丹司琼静脉给药剂

【药物相互作用】 1昂丹司琼本身不会诱导或抑制肝细胞色素P450酶代谢，但通过此酶系统（包括CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4）代谢，因此这些酶的诱导剂或抑制剂可能会改变昂丹司琼的清除率，从而改变它的半衰期。但根据目前获得的有限数据，与此类药合用时无须调整剂量。2尚没有证据表明昂丹司琼会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。研究表明昂丹司琼与乙醇、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。卡莫司汀、依托泊苷及顺铂不影响昂丹司琼的人体药代动力学数据。3对司巴丁及异喹

【禁忌症】对昂丹司琼过敏反应者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

【用法用量】静脉输注给药。通常成人用量为：在化疗前30分钟单次静脉输注昂丹司琼32mg，输注时间应不小于15分钟。

【药品储藏】遮光、密闭保存。有效期暂定36个月。

【注意事项】1.昂丹司琼不会刺激胃或小肠的蠕动，在用于腹部手术或化疗引起的恶心、呕吐患者时可能会掩盖进行性回肠和胃的扩张症。2.肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和用药途径。肝脏功能中度或严重衰竭病人，昂丹司琼在体内消除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每天不应超过8mg。3.在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠，以缓解病人的不适症。4.不宜用于心功能不全病人。5.对其他选择性5-HT3受体拮抗剂过敏的患者有发生过敏反