【批准文号】 国药准字H20120013

【通用名称】

【英文名称】 Ornidazole Vaginal Effervescent Tablets

【生产企业】

【功效主治】 用于治疗细菌性阴道病，滴虫性阴道炎。

【化学成分】 本品主要成份为奥硝唑。 化学名称:1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。

【药理作用】 药理作用本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。毒理研究重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/天时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中．对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日，未见本品有致瘤性。

【药物相互作用】 1.同其它硝基咪唑药物相比，奥硝唑对乙醛脱氢酶无抑制作用。2.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效。当与华法林同用时。应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。3.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。4.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强奥硝唑代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。5.奥硝唑可延缓肌肉松弛剂维库溴铵的作用。

【禁忌症】1.对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者禁用;　　2.脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者禁用;　　3.器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者禁用;　　4.妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。

【用法用量】每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净.用干净手将泡腾片置入阴道深处。每晚1次，1次1片，连续7天。

【药品储藏】遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【注意事项】1.治疗期间避免房事。2.月经期间不宜用药。3.请将本品放在儿童不宜触及处。