【批准文号】 X20000058

【通用名称】

【英文名称】 Itraconazole Beads

【生产企业】

【功效主治】 1.妇科：外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科：（1）花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。（2）由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。（3）系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

【化学成分】

【药理作用】 药理作用本品是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮唑衍生物，对皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌）、酵母菌〔新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）〕、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。体外研究已证实本品可抑制真菌细胞膜的主要成分之一麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。 ·非临床毒理研究用小鼠、大鼠、豚鼠和狗对伊曲康唑的急性毒性和慢性毒性进行了研究，结果显示伊曲康唑的耐受性良好。

【药物相互作用】 1.影响伊曲康唑代谢的药物 ·诱酶药物如：利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度。 ·由于伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢，因此，此酶的强抑制剂可能增加伊曲康唑的生物利用度，如：利托那韦、茚地那韦、甲基红霉素和红霉素。 2.伊曲康唑对其它药物代谢的影响 2.1.伊曲康唑会抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，这会导致药物作用的增加和/或延长（包括副作用）。停用伊曲康唑治疗后，血浆伊曲康唑浓度逐渐下降，其下降速度取决于用药量和用药时间（参见药代动力学项），当考虑伊曲康唑对同服

【禁忌症】–禁用于已知对本品过敏者。 –孕妇禁用。除非患有危及生命的疾病，而且使用时应权衡对胎儿有无潜在的伤害作用。在接受本品治疗时，有生育能力的妇女应采取适当的避孕措施直至停止斯皮仁诺治疗后的下一个月经周期。 –禁与下列药物同时服用：特非那丁，阿司咪唑，咪唑斯汀，西沙必利，dofetilide，奎尼丁，匹莫齐特，经CYP3A4代谢的羟甲基戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀，三唑仑和口服咪达唑仑。

【用法用量】为达到最佳吸收，应餐后立即给药。 甲真菌病: ─ 冲击疗法（见下表）:冲击疗法为每日2次，每次2粒胶囊（200mgbid），连服1周。指甲感染需2个冲击疗程，趾甲感染为3个冲击疗程。每个疗程之间均被不服药的3周间隔开。 或者 ─ 连续治疗每日两个胶囊(200mgo.d.)，共服三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢。因此，对皮肤感染来说，停药后2—4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6—9个月达到最理想的临床和真菌疗效。 系统性真菌病:（根据不同的感染选择不同的剂量用法）

【药品储藏】15~30℃干燥处保存。

【注意事项】