【批准文号】 国药准字H10930025

【通用名称】

【英文名称】 Cyclosporin oral solution

【生产企业】 福建科瑞药业有限公司

【功效主治】 排斥反应或移植物抗宿主反应，自身免疫性疾病

【化学成分】 本品含环孢素，应为标示量的90.0％～110.0％。

【药理作用】 环孢素口服溶液的主药环孢素（也称环孢菌素 A）为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种强效的免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小 肠和肺)移植的存活时间，抑制细胞介导免疫反应（包括同 种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞 的抗体生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和 释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。本品 不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。

【药物相互作用】

【禁忌症】1 对环孢素过敏者。2 严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。

【用法用量】全日剂量分二次定时服用。用专配吸管正确吸取每次所需药量，最好以桔子或苹果汁稀释后服用，也可根据各人的口味用软饮料来稀释（但请勿用葡萄柚汁稀释，因其可能干扰P450依赖的酶系），并于充分搅匀后，立即服用。本品打开后须在2个月内用完。 1 器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量 6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。 在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2 骨髓移植：　　 预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服本品，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量,总疗程半年左右。　　 治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。 3 狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。　　儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。

【药品储藏】

【注意事项】1 本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。2 定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。3 服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。4 应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。