【批准文号】 H20020488

【通用名称】

【英文名称】 Disodium Clodronate Tablets

【生产企业】 Leiras Oy

【功效主治】 氯膦酸二钠片适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

【化学成分】 主要成份及其化学名称:氯膦酸二钠四水合物

【药理作用】 药理学:氯膦酸二钠片用于治疗骨疾病。氯膦酸二钠片的活性成份为氯膦酸二钠。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性，可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此，患者在氯膦酸二钠片治疗期间，升高的血清钙浓度下降，骨折危险也降低。毒理学:在小鼠和大鼠，急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。在小种猪240mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性，可能是由低钙血症引起。毒

【药物相互作用】 氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此，如果氯膦酸二钠片与食物、液体或含有二价阳离子的药物，如抗酸剂或铁制剂同时服用，氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低氯膦酸二钠片的疗效。建议在服药后至进食或饮用除白水外的饮料前，间隔1小时。在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药(NSAIDS)最常见如双氯芬酸的一些病例，曾有肾功能障碍的报告。由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。曾有报告，氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时服用，将使雌莫司汀磷酸盐的血

【禁忌症】氯膦酸二钠片不应与其它双膦酸盐同时使用，或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。

【用法用量】氯膦酸二钠片应当整片吞服。单次服用氯膦酸二钠片日剂量时，最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。如果分次服用氯膦酸二钠片的日剂量时，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在餐间服用，时间应安排在进食、饮水(白水除外)或服用其它任何药物2小时之后、1小时之前。任何情况下不能将氯膦酸二钠片与牛奶、食物或含有钙或其它二价阳离子的药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。请认真遵从您的医生告诉您的剂量及其它指导。肾功能正常的成

【药品储藏】不要贮藏于25℃以上。将所有药物置于儿童不能触及处。有效期三年。

【注意事项】氯膦酸二钠片治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸二钠片治疗时，这一点尤其重要。氯膦酸盐主要经肾脏消除。因此，肾衰患者使用氯膦酸二钠片时应谨慎；不得连续使用超过1600mg的日剂量。