【批准文号】 国药准字H19990078

【通用名称】

【英文名称】 Low Molecular Weight Heparin Calcium Injection

【生产企业】 广东天普生化医药股份有限公司

【功效主治】 本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。

【化学成分】 本品主要成份及其化学名称为：由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖〈肝素〉片段，钙盐。分子量：小于8000道尔顿。

【药理作用】 低分子量肝素钙（以下简称本品）是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似。普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性，血浆中凝血酶（即因子Ⅱa）活性与血凝关系密切，因子Xa活性与血栓形成关系较密切。由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5-5.0，而普通肝素为1.0左右，因此，本品对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，不被血小板第4因子中和和对血小板功能亦无明显影响。本品对血栓溶解有间接协同作用，

【药物相互作用】 本品与非甾体类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）分别同时应用时须注意，因这些药物可加重出血危险性。

【禁忌症】1 对本品过敏者（过敏反应症状与普通肝素钠相同）禁用；2 急性细菌性心内膜炎患者禁用；3 血小板减少症，在有本品时体外凝集反应阳性者禁用；4 妊娠初3个月或产后妇女使用本品，可能增加母体出血危险，须慎用；5 由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。

【用法用量】1 透析时预防血凝块的形成：每次开始时应从血管通道动脉端注入4100AXaIU或遵医嘱；2 用于治疗深部静脉血栓的形成：术前2～4小时，皮下注射4100AXaIU，手术后每天下皮注射4100AXaIU，术后连续用药5天，或遵医嘱。

【药品储藏】密闭，阴凉处保存。

【注意事项】1 本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）等药物同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性；2 不能用于肌肉注射；3 下列情况慎用：（1） 有过敏史者；（2） 有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变；（3） 妊娠妇女等。4 出现过量情况时，可用注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品，1单位盐酸鱼精蛋白中和1.6抗Xa因子国际单位本品；5 治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。