【批准文号】 H20040161

【通用名称】

【英文名称】 Ebastine Tablets

【生产企业】 Almirall Prodesfarma,S.A.

【功效主治】 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

【化学成分】 主要成分：依巴斯汀

【药理作用】 药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发

【药物相互作用】 红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。

【禁忌症】对本品及其辅料过敏者禁用。

【用法用量】口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

【药品储藏】密封，置阴凉干燥处。

【注意事项】1 有肝功能障碍者或障碍史者慎用。2 驾驶或操纵机器期间慎用。孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。