【批准文号】 H20090366

【通用名称】

【英文名称】 Ebastine Tablets

【生产企业】 西班牙艾美罗医用药物工业有限公司

【功效主治】 适应症 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性），慢性特发性荨麻疹的对症治疗，以及湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

【化学成分】 依巴斯汀

【药理作用】 药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

【药物相互作用】 红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。

【禁忌症】对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

【用法用量】成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。 6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。 2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。 老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。

【药品储藏】密封，置阴凉干燥处。

【注意事项】1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。2.驾驶或操纵机器期间慎用。