【批准文号】 国药准字H11022487

【通用名称】

【英文名称】 Fibrinogenase for Injection

【生产企业】 四环药业股份有限公司

【功效主治】 用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

【化学成分】 本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。

【药理作用】 本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液粘度；本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。

【药物相互作用】 尚不明确。

【禁忌症】1 有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。2 严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。3 过敏体征者慎用。4 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【用法用量】静脉滴注。1 预防用：治疗高凝血状态时，一次100单位（1支），以注射用水适量溶解后，加到250ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。2 治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用100单位（1支）外，以后可每日使用1次，每次用200～300单位（2～3支），加到500ml 0.9％%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位（1支）外，以后可隔日用200单位（2支）进行静脉滴注，一个疗程仍为7～10天。

【药品储藏】遮光，密闭，冷暗处（避光，2～10℃）保存。

【注意事项】1 用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。2 用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。3 血小板＜80×109／L应停药观察。严重高血压应控制在180／110mmHg以下才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9％氯化钠注射液作稀释液，而不用5％葡萄糖溶液。4 两个疗程之间应间隔5～7天。5 使用时应检查药液有无混浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。6 孕妇及哺乳期妇女禁用。7 本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。8 老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。