【批准文号】 国药准字H20073482

【通用名称】

【英文名称】 Phenformin Hydrochloride Tablets

【生产企业】 甘肃新兰药药业有限公司

【功效主治】 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。

【化学成分】 本品主要成份为:盐酸苯乙双胍.分子式：C10H15N5.HCL 分子量：241.72

【药理作用】 盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药,本品不刺激b细胞分泌胰岛素,用药后血中胰岛素浓度无明显变化.本品降血糖的作用机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不

【药物相互作用】 1 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应减少胰岛素剂量。2 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。

【禁忌症】1 II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5ml/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；2 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；3 静脉肾盂造影或动脉造影前）；4 严重心、肺疾病患者；5 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者；6 全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）；7 酗酒者；8 已知对本品过敏者。

【用法用量】剂量应遵医嘱,采用个性化给药原则。(1)单独治疗给药方法:开始治疗时,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用；数日后,可增加给药次数至2～3次,每次25mg；(2)与磺酰脲类药物合用时:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用；第二周检测血糖后,可逐渐增加每天给药次数至每天2～3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服剂量一般不超过75mg,否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒；为了减少胃肠道副反应,本品应与食物同服。

【药品储藏】密封保存。

【注意事项】1 乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者少)的糖尿病患者,以及服药期间饮酒,伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者,更易产生乳酸性酸中毒；2 如果出现严重胃肠道不良反应,应减少本品用量或停用本品；3 胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)；4 对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人,本品与胰岛素联用有协同作用,减少胰岛素的用量,也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定；加用本品后,须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20%～30%),以防止出现低血糖反应；5 低血糖反应:单独使用本品时,很少产生低血糖反应.在调整本品剂量期间,特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时,可能产生低血糖反应,应小心观察各种症状,避免低血糖反应发生；6 用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量,尤其是在联合应用胰岛素以前,必须做血糖和尿糖检查。7 孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品。8 由于老年患者肝肾功能有降低的可能性,故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要经过肾脏排泄,应充分评估患者肾功能以后,再调整患者用药剂量,老年患者应避免高剂量服用本品。