【批准文号】 国药准字H36022136

【通用名称】

【英文名称】 Compound Phenytoin Sodium，Ephedrin Hydrochloride

【生产企业】 江西南昌济生制药厂

【功效主治】 用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

【化学成分】 本品为复方制剂，其组分为每片含：苯妥英钠50mg、马来酸氯苯那敏1mg，盐酸麻黄碱5mg，咖啡因7.5mg，可可碱12.5mg，茶碱12.5mg，颠茄流浸膏0.009ml。

【药理作用】 本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为：抑制Na+、Ca2+等离子跨细胞膜内流，对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用;盐酸麻黄碱激动β2受体，促进神经末梢释放去甲肾上腺释放，增强膈肌收缩力，有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H1受体，松弛支气管平滑肌。此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的α受体，收缩气道血管，抑制充血水肿;抑制过敏介质释放，降低毛细血管通透性;通过改变黏蛋白合成以减少黏稠度;促进气道纤毛运动，增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用，试验证明，本品对组胺、乙酰胆碱。抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果，对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用，本品还有一定的袪痰作用。

【药物相互作用】 1. 本品可诱导肝药酶加速多种药物(如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等)的代谢; 2. 与双香豆素、与肝药梅抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用，本品的作用和毒性增强。

【禁忌症】1. 孕妇禁用。2. 严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3. 对本品过敏者禁用。

【用法用量】口服。成人：一次2片，一日2～3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1～2片，一日1～2次维持。极量：一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。小儿：每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。

【药品储藏】防潮、密闭、干燥处保存。

【注意事项】1. 严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。　　2. 肝功能不良者慎用，用药其间应定期检查肝功能。　　3. 由于本药可引起困倦，高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。　　4. 嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如出现不良反应加重时，应停止用药。　　5. 嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量的饮酒变可增加毒性。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期用药偶致畸胎，如腭裂;孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时，宜停止授乳。　　【儿童用药】本品可加速维生素D代谢，儿童长期服用可致软骨病。　　【老年患者用药】 老年人较易嗜睡，最好在睡前服用，长期应用本品时用量应略低于成人用量。