【批准文号】 国药准字H20051932

【通用名称】

【英文名称】 Tropisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

【生产企业】 山东齐都药业有限公司

【功效主治】 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

【化学成分】 盐酸托烷司琼

【药理作用】 药理作用本品是一种外周神经元及中枢神经系统5—羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5—羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经元的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。毒理研究遗传毒性:文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。生

【药物相互作用】 1盐酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。2细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响可以忽略，在正常使用的情况下无需调整剂量。

【禁忌症】对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

【用法用量】儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量:2岁以上儿童剂量0.2毫克/公升，最高可达5毫克/天。第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2～6天可口服给药。可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床室(至少于早餐前1小时)立即服用。成人:成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。第1天静脉给药:将盐酸

【药品储藏】遮光、密闭阴凉保存。有效期暂定18个月。

【注意事项】1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压的患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2.盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3.肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。