【批准文号】 国药准字H20110114

【通用名称】

【英文名称】 Elemene Injection

【生产企业】 石药集团远大（大连）制药有限公司

【功效主治】 本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

【化学成分】 本品主要成份为β-，γ-，δ-榄香烯混合液，辅料为大豆磷脂、胆固醇、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【药理作用】 榄香烯是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为(270.07±18.93)mg/kg，口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

【药物相互作用】 与放疗或其它化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

【禁忌症】高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【用法用量】1.静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一疗程。2.用于恶性胸腹水治疗：一般200mg～400mg/m2，抽胸腹水后，胸腔内或腹腔内注射，每周1～2次或遵医嘱。

【药品储藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【注意事项】1.本品对血小板减少症, 或有进行性出血倾向者应慎用;2.部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,于给药之前30 分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热;3.本品腔内注射时可致少数病人疼痛, 使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。