【批准文号】 HC20120015

【通用名称】

【英文名称】 Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection

【生产企业】

【功效主治】 治疗本品（注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:●腹腔内感染●下呼吸道感染●妇科感染●败血症●泌尿生殖道感染●骨关节感染●皮肤软组织感染●心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混

【化学成分】 本品为复方制剂。其组份为亚胺培南500mg与西司他丁钠(C16H25N2O5S计)500mg。辅料为碳酸氢钠。

【药理作用】 本品是一种广谱的β-内酰胺类抗生素。以静脉滴注剂型供应。本品含有两种成份：（1）亚胺培南，为一种最新型的β-内酰胺抗生素--亚胺硫霉素；（2）西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。在本品中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1:1。亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显著特点是杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。微生物学本品的广谱杀菌作用是由于其具有强大的抑制细菌细胞壁合成的能力。可杀灭绝大部分革兰氏阳性和革

【药物相互作用】 已有使用ganciclovir和本品静脉滴注于病人引起癫痫发作的报道。对于这种情况除非其益处大于危险，否则不应伴随使用。也可参阅用法用量下“本品输注液的稳定性”。

【禁忌症】本品禁用于对本品任何成份过敏的病人。

【用法用量】本品以静脉滴注剂型供应。本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排是根据病人的肾功能正常（肌酐清除率>70ml/min（分）/1.73m2）和体重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min（分）/1.73m2（见表（二）)和/或体重<70千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功

【药品储藏】密闭，25℃以下保存。有效期：24个月

【注意事项】一般使用一些临床和实验室资料表明，本品与其它β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道，大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应（包括过敏性反应）。因此，在使用本品前，应详细询问病人过去有无对β-内酰胺抗菌素的过敏史。若在使用本品时出现过敏反应，应立即停药并作相应处理。事实上，已有报告几乎所有抗生素都可引起伪膜性结肠炎，其严重程度由轻度至危及生命不等。因此，对曾患过胃肠道疾病尤其是结肠炎的病人，均需小心使用抗生素。对在使用抗菌素过程中出现腹泻的病人，应考虑诊