【批准文号】 国药准字H20065656

【通用名称】

【英文名称】 Fotemustine for Injection

【生产企业】 海南中化联合制药工业有限公司

【功效主治】 原发性脑内肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位）。

【化学成分】 （R，S）-二-乙基{1-[3-（2-氯乙基）-3-亚硝基脲基]乙基}膦酸酯

【药理作用】 福莫司汀为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂，具有烷化和氨甲酰基化作用，动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透细胞和通过血脑屏障。

【药物相互作用】 本品与大剂量的达卡巴嗪（400～800mg·m-2)合用出现肺部毒性表现（成人呼吸窘迫综合征），当联合应用时，推荐按照下列交替用药方案：本品d1和d8各用100mg·m-2；达卡巴嗪d15，d16，d17，d18连续用，剂量为250mg·m-2·d-1。

【禁忌症】怀孕及哺乳期妇女禁用。

【用法用量】在使用前立即配置溶液，溶液一经配置，必须在避光条件下给予，静脉注射控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解，然后计算好用药剂量，将溶液用250ml.5%等渗葡萄糖稀释后，用于静脉输注。

【药品储藏】避光，2～8℃贮存。

【注意事项】怀孕及哺乳期妇女禁用。1.不推荐将本品用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。2.本品只可考虑用于血小板和/或粒细胞计数分别&ge；1×；1012·；L-1和&ge；2×；109·；L-1的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。3.从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔是8周，在2个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。