【批准文号】 国药准字H20000504

【通用名称】

【英文名称】 Sibutramine Hydrochloride Capsules

【生产企业】 海南通用三洋药业有限公司

【功效主治】 盐酸西布曲明适用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30㎏/㎡或≥27㎏/㎡（有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等）的肥胖症患者。

【化学成分】 本品主要成份为：盐酸西布曲明。其化学名称为：()N-{1-[1-(4-氯苯基)环丁基]-3-甲基丁基}-N,N-二甲胺盐酸盐一水合物。分子式：C12H26ClNHClH2O分子量：334.33

【药理作用】 本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类（仲胺和伯胺类）代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。吸收、分布、消除：据资料报道，口服盐酸西布曲明后迅速在消化道吸收，血药浓度达峰时间为1.2小时，口服清除率1750L/h，半衰期为1.1小时。单次服药平均最少可吸收77%。盐酸西布曲明经肝脏首过效应，体外试验表明，动物放射标记实验表明药物可迅速、广泛地分布到组织中，浓度最高的为清除器官：肝和肾。单次服药后大约85%（68—95%）的放射剂量由尿和粪便排泄。

【药物相互作用】 1.本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前应至少停用本品2周。2.由于本品抑制5-羟色胺再摄取，因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。3.正在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者，慎用本品。4.本品与抑制细胞色素P450（3A4）代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。

【禁忌症】尚不明确

【用法用量】推荐起始剂量为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。

【药品储藏】遮光、密闭保存

【注意事项】尚不明确