【批准文号】 国药准字H10960203

【通用名称】 暂无信息

【英文名称】 Fluconazole Injection

【生产企业】 浙江康乐药业股份有限公司

【功效主治】 本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。2.隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

【化学成分】 化学成分：氟康唑。

【药理作用】 本品为新型三唑类抗真菌药，能特异、有效地抑制真菌的甾醇合成，也就是真菌细胞的主要成分——麦角固醇的合成。它还抑制真菌的过氧化酶，导致真菌死亡。静注本品对各种动物真菌感染，如念珠菌属感染(包括全身性念珠菌病及动物因免疫抑制而引起的感染)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、小孢子菌属感染及毛癣菌属、表皮癣菌、糠秕孢子菌等感染均优。

【药物相互作用】 1、本品与异烟肼或利福平合用时，可影响本品的血药浓度。　　2、本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。　　3、高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。　　4、本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。　　5、本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。　　6、本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。　　7、本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。　　8、本品与咪达唑仑等短效苯并二氮卓类药物合用时，可引起咪达唑仑血药浓度明显升高，并可出现精神运动作用。此作用在口服较静脉注射表现更加明显。如患者需要同时接受氟康唑和苯并二氮卓类药物治疗，应考虑减少苯并二氮卓类药物的给药剂量，并对患者进行适当的观察。　　9、本品与西沙必利合用可能出现心脏不良反应，包括尖端扭

【禁忌症】对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

【用法用量】静脉滴注。 成人 2 食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 3 口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 4 念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。 5 隐球菌脑膜炎：一次0.4g，一日1次，直至病情明显好转，然后一次0.2～0.4g，一日1次。

【药品储藏】遮光，密闭保存。

【注意事项】1、动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。　　2、尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或应用本品时暂停哺乳。　　3、本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。　　4、肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量。