【批准文号】 国药准字H20103286

【通用名称】 暂无信息

【英文名称】 Compound α-Ketoacid Tablets

【生产企业】 南京白敬宇制药有限责任公司

【功效主治】 配合低蛋白饮食，预防和治疗慢性肾功能衰竭的蛋白代谢失调。 用于每天食摄蛋白质量在40克(成人)或低于40克的病人，即病人肾小球滤过率在每分钟5—15毫升之间。

【化学成分】 每片含有 ：DL-3-甲基-2-氧-戊酸(DL-异亮氨酸的α-酮-衍生物)钙盐67 mg，4-甲基-2-氧-戊酸(亮氨酸的α-酮-衍生物)钙盐101 mg，2-氧基-3苯基-丙酸

【药理作用】 本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的超滤，并可改善肾性高磷酸血症和继法发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84

【药物相互作用】 与其它含钙药物同时使用，可使血钙水平升高.在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与开同同时服用，这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。

【禁忌症】高钙血症和和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。

【用法用量】口服。每次4—8片，每日三次，用餐期间，整片服下。必要时遵医嘱。这个剂量是按70kg成人体重计算的。 对于肾小球滤过率在大约每分钟5—15毫升的病人可长期服用开同。同时，食摄蛋白质不超过每天40克。

【药品储藏】25℃以下，干燥保存。

【注意事项】本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。不要把药品存放在儿童接触得到的地方.请勿服用超过有效期的产品。