【批准文号】 国药准字H21022582

【通用名称】

【英文名称】 Metronidazole

【生产企业】 锦州九泰药业有限责任公司

【功效主治】 用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。

【化学成分】 明矾、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。

【药理作用】 1.药理本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明矾具有解毒杀虫、燥湿止疮、止血化腐的作用；冰片具有清热消炎、散结止痛、消肿去翳的作用。呋喃唑酮对滴虫引起的阴道感染有治疗作用；甲硝唑有灭滴虫的作用。对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终导致细菌死亡。2.毒理大鼠长期毒性试验结果表明：经一般行为体征观察，各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征，动物体重增长迅速，发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异，均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算，各组间均未见肉眼可见的病理改变，脏器系数各组间也未见显著性差异，均在生理值范围内，各主要脏器组织形态学检查，各试验组均未见异常组织形态。为期3周的恢复性观察亦未见异常变化。说明本品对长毒大鼠不引起延迟性毒副反应。本品经大鼠阴道给药，给药24小时、48小时及第7天，阴道局部解剖观察及病理检查，均未见水肿、渗出、充血、炎症细胞浸润、瘀血、溃破，全身也未见异常反应，表明本品对阴道不引起刺激及病理性损伤，全身也无不良影响。

【药物相互作用】 本品中呋喃唑酮及甲硝唑可与以下药物发生相互作用。1.能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4.本品干扰双硫仑代谢，两者合并患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5.可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可用胆固醇、甘油三酯水平下降。

【禁忌症】1.有活动性中枢神经系统疾病和血液病者禁用。2.对本品过敏者禁用。3.经期或阴道流血时禁用。

【用法用量】阴道用药。一次1粒，隔日1次。用一次性手套将药栓置入阴道后穹隆部位，睡前用药。月经后用药，5次为一疗程。

【药品储藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【注意事项】肝功能减退患者宜慎用。