【批准文号】 国药准字H32025606

【通用名称】

【英文名称】 Metronidazole and Fenbufen Capsules

【生产企业】 江苏黄河药业股份有限公司

【功效主治】 用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有—定疗效。

【化学成分】 本品为复方制剂，其组份为：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

【药理作用】 本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。 芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。

【药物相互作用】 1 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2 与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。 3 与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4 本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5 本品干扰血清氨基转移

【禁忌症】1 对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。 2 阿司匹林引起哮喘者禁用。 3 有活动性中枢神经疾病患者禁用。 4 血液病、消化道溃疡患者禁用。 5 严重肝、肾功能损害患者禁用。 6 孕妇及哺乳期妇女禁用。 7 儿童禁用。

【用法用量】1 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2 使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5 肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 8 重复一个疗程前，应做白细胞计数。 9 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 10．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 11 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

【药品储藏】遮光，密封保存。

【注意事项】1 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2 使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5 肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 8 重复一个疗程前，应做白细胞计数。 9 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 10．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 11 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。