【批准文号】 国药准字H20054347

【通用名称】

【英文名称】 Policresulen Vaginal Suppository

【生产企业】 江苏远恒药业有限公司

【功效主治】 用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状（如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多）、尖锐湿疣，及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

【化学成分】

【药理作用】 1.药理作用聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。疗效及作用机制：（1）抗细菌、真菌和原虫感染；（2）选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用；（3）通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。2.毒理研究50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。（1）急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg，口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。（2）慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。（3）生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。（4）致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药物相互作用】 本品仅限局部应用。由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。如同时使用其他药物，请告知医生。

【禁忌症】禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【用法用量】根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。打开阴道栓剂胶膜的方法见示意图或遵医嘱。

【药品储藏】本品应在25℃以下保存。

【注意事项】1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。4.行经时应停止用药。5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。6.如果棉织物及皮革与爱宝疗接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2％的碳酸氢钠）。7.阴道栓