【批准文号】 国药准字S19993026

【通用名称】

【英文名称】 Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection

【生产企业】 绿十字(中国)生物制品有限公司

【功效主治】 1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【化学成分】 主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。

【药理作用】 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

【药物相互作用】 本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

【禁忌症】1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【用法用量】用法：用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量：1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2 原发性血小板减少性紫癜：每日400 mg/kg体重，连续5日，维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3 重症感染：每日200～300 mg/kg体重，连续2～3日。4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【药品储藏】8℃以下避光保存。

【注意事项】1 本品专供静脉输注用。2 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3 重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。