【批准文号】 国药准字S20013013

【通用名称】

【英文名称】 Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection

【生产企业】 华兰生物工程股份有限公司

【功效主治】 1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【化学成分】 主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。

【药理作用】 注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

【药物相互作用】 应单独使用。

【禁忌症】1对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【用法用量】用法:只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量:1预防麻疹:为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15毫升，5岁以下儿童注射1.5～3.0毫升，6岁以上儿童最大注射量不超过6毫升。一次注射预防效果通常为2～4周。2预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，儿童每次注射1.5～3毫升，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【药品储藏】2～8℃避光保存,有效期三年

【注意事项】1本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。2开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。3运输及贮存过程中严禁冻结。