【批准文号】 国药准字H20031147

【通用名称】

【英文名称】 Zolpidem Tartrate Tablets

【生产企业】 湖南亚大制药有限公司

【功效主治】 用于失眠症的短期治疗。

【化学成分】 主要成分为酒石酸唑吡坦，化学名为N,N,6-三甲基-2-(4-甲基苯基)-咪唑并[1,2-a]吡啶-3-乙酰胺酒石酸盐。

【药理作用】 本品为一催眠剂，通过选择性地与中枢神经系统的ω1-受体亚型的结合，产生药理作用。本品小剂量时，能缩短入睡时间，延长睡眠时间；在较大剂量时，第2相睡眠、慢波睡眠(第3和第4相睡眠)时间延长，REM睡眠时间缩短。

【药物相互作用】 本品与丙米嗪联用时除丙米嗪的峰浓度降低20%外无药代动力学的相互作用，但可减少警醒。本品与氯丙嗪合用时也无药代动力学的相互作用，但可减少警醒和影响精神运动的表现。服用本品时饮酒可影响精神运动的表现。健康志愿者单次口服本品与氟西汀时，两药的药代学和药效学均无显著改变，多次口服本品与氟西汀时本品的半衰期升高17%。本品与舍曲林连用时，本品的Cmax显著升高43%，T max显著降低53%，本品对舍曲林和N—去甲舍曲林的药代动力学无影响。本品与伊曲康唑合用后的AUC0—∞升高34%。利福平可以

【禁忌症】以下患者禁用本品： 1 18岁以下儿童；2 孕妇；3 哺乳期妇女。

【用法用量】临睡前服用。65岁以下患者为1片，65岁以上患者和肝功能不全的患者为1／2片，每天剂量不超过10mg。疗程一般不超过7—10天，如果服药超过2—3周时，应对患者进行再评价。

【药品储藏】

【注意事项】1 失眠原因很多，仅在必要时才服用本品治疗，但不宜长期服用；2 本品起效快，因此服药后应立即睡觉；3 服药期间应禁酒；4 本品有中枢抑制作用，服药后应禁止从事驾驶、高空作业和机器操作等工作；5 肝功能不全、肺功能不全、重症肌无力和抑郁症患者慎用本品；6 服用安眠药后，如果半夜起床，偶有可能会出现行动迟缓或眩晕，应该注意；7 目前尚不能排除发生药物依赖性的可能，下列因素有助于依赖性的发生：疗程，用量，与其它精神类药物合用，同时饮酒，或有其它药物依赖史。