【批准文号】 国药准字H20051191

【通用名称】 伲利安

【英文名称】 Candesartan Cilexetil Capsules

【生产企业】 青岛黄海制药有限责任公司

【功效主治】 用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

【化学成分】 坎地沙坦酯。

【药理作用】 坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。毒理学研究：小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯2000mg，均无死亡。NIH小鼠口服本品最大耐受量高达6750mg。大鼠长期(26周)口服本品的无毒剂量为10mg.d，彼格犬长期口服本品的无毒剂量为20mg.d。致突变、致癌、生殖损害的试验证明：坎地沙坦酯分别经微生物诱变、染色体畸变、哺乳动物细胞DNA基因突变试验证明本品无致突变作用。大鼠和小鼠分别给予本品300和1000mg.d连续2年(104周)均未见有致癌作用(此剂量分别为每日推荐人用最大剂量32mg/d的7和70倍)。雌性和雄性大鼠口服本品300mg.d(为每日推荐人用最大剂量83倍)，对其生育力和生殖力无影响。生殖和胚胎毒性试验显示：给怀孕后期及其哺乳大鼠口服10mg.d本品使子代存活数减少，肾盂积水发生率上升(为推荐人用最大剂量的2.8倍)。孕兔口服本品3mg.d(约为推荐人用最大剂量的1.7倍)，产生母体毒性(体重减轻或死亡)，但对存活母体胎儿的存活率、体重、外形、内脏及骨骼发育无不利影响。给怀孕小鼠口服本品直到1000mg.d(约为推荐人用最大剂量的138倍)未见母体毒性和对胎儿发育的不良影响。

【药物相互作用】 注意并用（合并用药时应注意）。

【禁忌症】1.对本制剂的成分有过敏史的患者禁用。2.妊娠或可能妊娠的妇女禁用。3.严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者禁用。

【用法用量】口服，一般成人1日1次，1次4～8mg，必要时可增加剂量至12mg。

【药品储藏】干燥密封保存。

【注意事项】1.慎重用药（对下列患者应慎重用药） （1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2重要的基本注意事项）。 （2）有高血钾的患者（见2重要的基本注意事项）。 （3）有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照【药代动力学】项）。 （4）有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。 （5）有药物过敏史的患者。 （6）老年患者（参照【老年患者用药】项）。 （7）肾移植