【批准文号】 国药准字H20020117

【通用名称】

【英文名称】 Etofenamate Cream

【生产企业】 拜耳医药保健有限公司

【功效主治】 1．骨骼肌肉系统等软组织风湿病。 2．肌肉风湿病。 3．肌肉僵硬，伴发冻肩（肩周炎）。 4．腰痛。 5．坐骨神经痛。 6．腱鞘炎。 7．滑囊炎。 8．由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤（椎关节强直，骨关节炎）。 9．挫伤（如运动损伤）。 10．碰伤。 11．扭伤。 12．劳损。

【化学成分】 本品主要成份为： 依托芬那酯。

【药理作用】 本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用：在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后，乳

【药物相互作用】

【禁忌症】对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

【用法用量】根据疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。

【药品储藏】密闭，建议保存于25℃以下。有效期暂定三年。

【注意事项】1 本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位；2 勿与眼睛及粘膜接触；3 本品仅供外用，切勿入口；4 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用；5 儿童用药：因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。