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非那雄胺片
非那雄胺片

别名学名:

批准文号:国药准字J20090145

生产厂商:杭州默沙东制药有限公司

功效主治:用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

参考价格:¥69.3

【批准文号】 国药准字J20090145

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 杭州默沙东制药有限公司

【功效主治】 用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。

【化学成分】 非那雄胺。化学名称为N-(1,1二甲基乙基)3-样氨-4-氮杂5α-甾-1-烯-17β-酰胺。分子式C23H36N2O2。分子量372.55。

【药理作用】 非那雄胺是一种合成的甾体化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5a还原酶的特异性抑制剂。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。毛囊内含有Ⅱ型5a-还原酶,在男性秃发男子的秃发区头皮内含有小型毛囊,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降,从而抑制头皮毛囊变小,逆转脱发的过程。 先天性缺乏Ⅱ型5a-还原酶的男子不会患男性秃发。

【药物相互作用】 临床尚未发现重要的药物相互作用。

【禁忌症】1 在对18岁至41岁男性进行的临床研究中,应用保法止12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。2 本品在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时,必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。

【用法用量】推荐剂量为每天一次,一次一片,可空腹或与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后,疗效可在12个月内发生逆转。

【药品储藏】

【注意事项】对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。哺乳妇女:尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。对儿童 的影响:儿童用药的安全性和有效性还未确定。

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