【批准文号】 国药准字H20133374

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 浙江亚太药业股份有限公司 企业简称：亚太药业

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 药理作用头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性。需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效）、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌（除耐青霉素菌株）、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括产青霉素酶菌株）。本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚。需氧革兰氏阳性微生物：无乳链球菌、链球菌（C、F、G组）。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物：异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。氧菌革兰氏阳性微生物：大消化链球菌属。毒理研究遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的1-2倍）时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲的利弊后，再确定是中断哺乳或中断药物。致癌性：本品的动物长期致癌性研究尚未进行。

【药物相互作用】 1．抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值；2．丙磺舒可升高其血浆浓度水平。

【禁忌症】1．对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。2．对头孢泊肟过敏的患者禁用。

【用法用量】口服，本品宜饭后服用。用量：成人上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等；一次0.1g（二粒）每12小时一次，疗程5-10天；下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作：一次0.2g（四粒），每12小时一次，疗程10天；急性社区获得性肺炎：一次0.2g（四粒），每12小时一次，疗程14天；单纯性泌尿道感染：一次0.1g（二粒），每12小时一次，疗程7天；急性单纯性淋病：单剂0.2g（四粒）；皮肤和皮肤软组织感染：一次0.4g（八粒），每12小时一次，疗程7-14天；儿童急性中耳炎：每日剂量10mg/

【药品储藏】密封。

【注意事项】1．被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。2．过敏体质的患者慎用。3．与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。4．应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。5．已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。