【批准文号】 H20130765

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 Allergan Pharmaceuticals Ireland 企业简称：Allergan Pharmaceuticals Ireland

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 1. 本品慎用于已知是全身beta;-肾上腺能阻断剂禁忌症的患者，包括异常心动过缓，I度以上房室传导阻滞。先天性心衰1 左布诺洛尔为非选择性beta;-肾上腺受体阻断剂，对beta;1和beta;2受体均有阻断作用。左布诺洛尔的阻断受体作用比它的右旋异构体强60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋异构体-左布诺洛尔被采用。左布诺洛尔无明显局麻作用及内在拟交感作用。2 本品为盐酸左布诺洛尔滴眼液，对高眼压及正常眼压患者均有降眼压作用，降眼压效果与timolol相同，最大降眼压幅度为7mmHg。3滴用本品一小时内可检测到其药物作用，2～6小时作用达高峰，一次用药后药物作用可维持24小时。药理作用维持时间长是本品最大优点，其机理为主药左旋丁萘酮洛尔的血浆半衰期较长，为6小时，而其主要代谢产物二氢丁萘酮洛尔与主药有相同的降眼压效应，且半衰期更长，达7小时。4 本品的降眼压机制主要是减少房水生成，本品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。非临床毒理研究： 致癌性：动物实验显示长期大量口服盐酸左布诺洛尔可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部肿瘤发生率明显增高。致突变性：体内外动物实验未显示盐酸左布诺洛尔有致突变活性。生殖毒性：动物实验显示大剂量口服盐酸左布诺洛尔，对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。

【药物相互作用】 1 与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。2 正在服用儿茶酚胺耗竭药（如利血平）者，使用本品时应严密观察，因可引起低血压和明显的心动过缓，后者可引起头晕，晕厥或直立性低血压。3 不主张两种局部beta;受体阻断剂同时应用。4 本品与钙通道拮抗剂合用应慎重，因可引起房室传导阻滞，左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者，应避免两种药合并使用。5 本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。6 酚噻嗪类药物可增加beta;受体阻断剂的降血压作用，因可使相互的代谢途径受到抑制。

【禁忌症】1 支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病。2窦性心动过缓，Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克。3 对本品过敏者。

【用法用量】滴眼，一次1滴，一日1mdash;2次。滴于结膜囊内，滴后用手指压迫内毗角泪囊部3～5分钟。

【药品储藏】避光保存于15-25°C。

【注意事项】1 到底适当控制后，才能使用本品。2.对有明显心脏疾病患者应用本品应监测脉搏。3 本品慎用于对其他beta;-肾上腺能阻断剂过敏者。4 已有肺功能低下的患者慎用。5 本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者，因beta;受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。6 本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。7 与其他滴眼液联合使用时，请间隔10分钟以上。8 本品含氯化苯烷铵戴软性角膜接触镜者不宜使用。9 使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。10 重症肌无力患者，用本品滴眼时需遵医嘱。11 定期复查眼压，根据眼压变化调整用药方案。12 用前应摇匀，避免容器尖端接触眼睛，防止滴眼液污染。孕妇及哺乳期妇女用药： 本品对于孕妇的安全性尚未确立，孕妇应慎用。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌，已知同类药物马来酸噻吗洛尔滴眼液滴眼后可在哺乳期妇女乳汁中测到，且对授乳婴儿具有多种潜在不良反应，所以哺乳期妇女应权衡利弊，在医生指导下方可使用。 儿童用药： 本品对于儿童的安全性和疗效尚未确立。