【批准文号】 H20160693

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根据临床结果，口服本品后的治疗作用与直肠给药相似，均为局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用机制尚不清楚。炎性肠病患者体内白细胞移行增加、异常细胞因子产生、花生四烯酸代谢物产生增加（特别是白三烯素B4），炎症肠组织的自由基生成增加。本品在体内，体外均可抑制白细胞趋化、降低细胞因子及白三烯产生、清除自由基。各种属动物试验均显示药物的肾毒性。一般来说，毒性剂量超过人体治疗剂量的5—10倍。但动物试验未见胃肠道、肝脏或造血系统有明显毒性。体外试验系统和体内研究均没有证据显示本品会导致突变。大鼠研究没有证据显示药物增加相关肿瘤发生率。

【药物相互作用】 1.本品与肾上腺皮质激素同时使用可能增加胃肠道出血的危险。2.本品与抗凝药物同时使用会增加出血倾向。3.本品与磺酰脲类口服降糖药同时使用可能增加其降糖作用。4.本品与螺内酯和呋塞米同时使用可能降低其利尿作用。5.本品与丙磺舒和苯磺唑酮同时使用可能降低其排尿酸作用。6.本品与抗代谢药（如甲氨喋呤、巯基嘌呤和硫唑嘌呤）同时使用可能增加毒性。7.本品与利福平同时使用可能降低其抗结核作用。8.一例合并使用本品美沙拉秦和巯基嘌呤的患者出现全血细胞减少。

【禁忌症】本品禁用于：1.对本品、水杨酸类药物及其赋型剂过敏者。2.严重肝和/或肾功能不全者。3.胃或十二指肠溃疡者。4.出血倾向增加者。

【用法用量】本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水（桔汁）中成悬浮液后饮用。1.溃疡性结肠炎急性期：成人每天4次，每次1g或遵医嘱。维持期：成人每天4次，每次500mg或遵医嘱。2.克罗恩病急性期和维持期：成人每天4次，．每次1g或遵医嘱。6周内使用4g本品治疗无效的急性克罗恩病患者，和使用4g本品维持治疗仍复发的患者应采取其它治疗措施。

【药品储藏】密闭，15-25℃保存。

【注意事项】1.由于存在对水杨酸盐类药物过敏的风险，故对柳氮磺胺吡啶过敏的患者应慎用本品。出现不耐受本品的急性症状患者，如痉挛、腹痛、发热、严重头痛和皮疹，应立即停药。2.肝功能不全患者慎用；肾功能不全患者不推荐使用。如果在治疗过程中出现肾功能异常应留意本品可能引起的肾毒性。同时使用其它肾毒性药物，如非甾体抗炎药和巯嘌呤可能增加肾脏不良反应的风险。3.治疗时应进行血和尿检查。推荐在给药前、给药2周后进行，其后每隔4周应进一步检查2—3次。如果结果一直正常，应该每3个月随诊或出现其它疾病的征象时立即随诊。4.建议本品治疗应监浏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高铁血红蛋白。5.应该在本品治疗过程中注意监测肺功能不全患者，特别是哮喘患者。