【批准文号】 国械注准20223400348

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】

【药物相互作用】

【禁忌症】

【用法用量】[检验方法]检测前请仔细阅读使用说明书。将试剂和样本放置在室温(10~ 30°C)环境下15-30分钟，检测应在室温(10~ 30°C)下进行，且应避免过度潮湿(湿度≤70%)， 不同温湿度条件下检验方法-致。1.拆开检测卡铝箔袋包装，并将检测卡置于平整处。在检测卡外壳上写上待测样本的编号。2.拧开管子的小白盖。在检测卡的样本孔(S)添加4滴(约100μL)样本，把小白帽拧回去。3.将样本添加到样本孔(S)之后，开始计时，在室温放置15分钟。15分钟后观察结果，超过30分钟观察结果无效。4.试验结束后，将本试验的所有使用过的组分装入生物安全袋中，并将此袋与残留废物密封处理。不能重复使用。5.再次洗手或消毒。.[检验结果的解释]阳性(+) :两条红色条带出现。一条位于检测区(T) 内，另一条位于质控区(C)内。检测区(T) 条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性(-) :仅质控区(C) 出现一条红色条带,检测区(T) 内无条带出现。无效:质控区(C)未出现红色条带，无论检测区(T)是否出现条带。表明结果无效，需重新取试纸条重测。阳性结果表示:样本中检出新型冠状病毒抗原，怀疑新型冠状病毒感染，请立即上报并按防控规定隔离、就诊。阴性结果表示:样本中没有检出新型冠状病毒抗原，但阴性结果不能完全排除

【药品储藏】?4℃~30℃保存

【注意事项】采样规范性会对检测结果有影响，建议采样人员应是专业人员、或经过专业人员指导和培训的人员。一次性采样拭子只能搭配同一人份的样本提取液使用，并且仅可用于采集同一人的样本，禁止混用。采样过程中应避免采样拭子被污染，采样后应立即检测。样本处理:1.在桌子.上垂直地轻敲样本提取管，打开样本提取液管的盖子。2.取样后的拭子插入样本提取管中，将拭子浸泡在样本提取液的液面以下至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次。3.将拭子折断，拭子头浸泡在样本提取液中。4.用管盖盖.上样本提取管。样本保存处理后的样本尽量在2h以内完成检测。样本可置于2°C~ 8°C保存24小时，置于-20°C冰箱暂存，可保存3个月。样本反复冻融不超过2次。样本采集后应尽快送往实验室，如果需要长途运输样本，建议采用干冰等制冷方式进行保存。.