【批准文号】 国药准字Z20140013

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 黑龙江省济仁药业有限公司 企业简称：济仁药业

【功效主治】 平肝熄风，安神化痰。用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肝风内动扶痰证者。症见头、颈、五官或肢体不自主抽动，喉中发出异常声音，烦躁易怒，多梦易惊，舌红苔白腻，脉弦滑等。

【化学成分】

【药理作用】 非临床药效学试验结果显示：本品可抑制乙酸所致小鼠扭体反应，抑制小鼠自主活动（自发活动次数减少），延长阈剂量戊巴比妥钠小鼠的睡眠时间，缩短小鼠出迷宫时间，延长士的宁致惊厥小鼠的惊厥发生潜伏期，改善IDPN致抽动模型大鼠的步态，减少抽动模型大鼠不自主旋转圈次数，旷昌分析试验提示可改善IDPN模型的行为改变，可降低苯丙胺模型小鼠纹状体内DA含量。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【禁忌症】对本品及相关成份过敏者禁用。

【用法用量】口服。4-6岁，一次1片，一日3次；7-11岁，一次2片，一日3次；12-14岁，一次3片，一日3次。疗程为4周。

【药品储藏】密封。

【注意事项】1.本品尚无用于中毒及难治性抽动症和抽动症伴发多动症的证据。2.本品的临床试验仅支持使用4周的安全性，服用不宜超过4周。3.本品用于4到14岁患儿，尚无4岁以下患儿用药的安全性和有效性证据。4.用药期间有的患儿出现轻度尿蛋白，与药物的关系尚无法确定。5.本品为片剂，无吞服片剂经验的患儿慎用。6.感冒发热或腹泻者慎用。7.过敏体质者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。