【批准文号】 国药准字Z20150075

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】

【功效主治】 滋阴平肝，熄风化痰。用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肾阴亏损，肝风内动证者。症见头、颈、五官及肢体不自主抽动，喉中发出异常声音，舌红苔少，脉细弦。

【化学成分】

【药理作用】 非临床药效学试验结果显示：本品可改善亚氨基二丙腈(IDPN)所致抽动秽语模型大鼠的步态抑制不自主旋转，增加大鼠攀网时间：抑制腹腔注射苯丙胺模型小鼠的自主活动增多、好斗、易激惹降低模型小鼠纹状体内的DA含量：改善皮下注射阿朴吗啡模型小鼠的攀爬行为。进行了连续灌胃给药（75.0、37.5、18.75g/Kg）3个月和6个月的大鼠长期毒性试验。给药3个月的大鼠长毒试验，小、中、大剂量组雌性大鼠RBC、HCT和HGB均明显下降，其中HGB具有较好的剂量——毒性关系，恢复期均可恢复至正常状态。肝脏器系数药后雄性高剂量组雌性中剂量组均明显升高，停药后可以恢复。给药6个月的大鼠长毒试验，白细胞总数、淋巴细胞、中性粒细胞、红细胞总数，平均红细胞血红蛋白、血小板等均出现异常，但无明显的剂量关系：在给药3个月时高剂量组雌性大鼠血糖、尿素氨、肌酐明显升高。中，低剂量组雌性大鼠肌酐也明显升高。高、中剂量组雄性大鼠血糖值有升高趋势：给药6个月时，中，低剂量组雌性大鼠血糖明显升高，各剂量组雌雄大鼠血糖均有升高趋势，雌性大鼠胸腺重量明显降低。

【药物相互作用】

【禁忌症】尚不明确。

【用法用量】开水冲服，4-6岁，一次1袋，一日2次；7-9岁，一次1.5袋，一日2次；10-14岁，一次2袋，一日2次。疗程六周。

【药品储藏】密封。

【注意事项】1.本品尚无用于重度及难治性的抽动症患儿和抽动症伴发多动症的证据。2.本品的临床试验仅支持使用6周的安全性，服用不宜超过6周。3.本品用于4-14岁患儿，尚无4岁以下患儿用药的安全性和有效性证据。4.有少数患儿用药后出现中性粒细胞百分数减少，与药物的关系无法确定。5服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物6.感冒发热或腹泻者慎用。7.过敏体质者慎用。